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    医用防护产品认证项目
    个人防护CE认证(PPE指令)
    口罩、防护服等个人防护类产品进入
    欧盟市场通行证
    医疗器械CE认证(MDD指令)
    医用手套、医用纱布等医疗器械产品
    进入欧盟市场的通行证
    医疗器械FDA(510K)
    医用手套、体温计等防护、医疗产品进
    入美国市场的必备认证
    摩托车成员CCC认证

    了解3C认证

    全国开展“一盔一带"安全守护活动,要求2020年6月1日起,所有摩托车乘员均需佩戴头盔上路.自2017年11月1日起,在国内销售的摩托车乘员(驾驶人和乘坐人)头盔都必须符合GB811 -2010的相关规定并取得CCC认证。

    普勤解读:

    我国强制性产品认证制度的是以《产品质量法》、《进出 口商品检验法》、《标准化法》 为基础建立的。强制性产品认证制度的对象为涉及人体健康、动植物生命安全、环境?;?、公共安全、国家安全的产品。CNCA-C11-15《强制性产品认证实施规则摩托车乘员头盔》对摩托车乘员(包括驾驶人及乘坐人员)佩戴的头盔的强制性认证程序进行了规定。


    标准:

    GB811-2010 Helmets For Motorcyclists/摩托车乘员头盔


    测试项目:

    结构组成、壳体 、缓冲层、舒适衬垫、佩戴装置、护目镜、?;で笆匝榍?、头盔质量(含附件)、头盔视野、刚度性能、固定装置稳定性、头盔佩、装置强度性能、头盔吸收碰撞能量性能、头盔耐穿透性能


    认证流程:

    认证申请、资料与样品准备、测试、整改(如有)、发证、获证后监督

    立即咨询认证

    申请企业资质

    1营业执照的经营范围要包含:头盔的生产/或组装/或装配/或制造

    2有生产场地,大小和规模不限

    3工厂能够独立完成头盔的组装或生产,工厂为最终包装厂家

    查询企业资质

    申请所需材料

    1营业执照扫描件    2申请书    3产品描述、照片及图纸   

    4生产一致性控制计划    5提供头盔样品,必须为大贷或与大货
                                                               一致的打样样品,不接受3D打印样品

    查看资料样式
    海关联盟EAC认证

          海关联盟技术法规证书(或符合性声明)——是公司用来证明出口产品符合海关联盟技术法规要求的文件。海关联盟CU-TR证书因为标志是EAC,所以也叫EAC认证。



          海关联盟证书Customs Union Technical Regulations certificate (EAC):是证明该产品符合海关联盟技术法规的证明之一,该证书适用于海关联盟成员国:俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦。

    EAC标识

    咨询认证国家
    欧盟当地代表(欧代)欧盟授权代理
    欧盟授权代表定义

    1.获得CE认证的口罩等医疗设备必须要求有指定的欧盟授权代表(简称"欧代"),这在以前MDD指令时对一些低风险产品其实有没有欧代监管并不严格,但在MDR指令后,即使是在一些电商平台上进行销售的医用产品也会要求提供必要的欧代信息。

    2.从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。

    3.“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处,欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存最新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(TechnicalFiles)。 根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在最后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。

    4.建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

    5.欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。

    6.欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。

    详细了解欧盟代理
    防疫用品认证专区
    个人防护用品认证
    各类口罩、防护服等疫情防护用品CE(PPE)指令认证
    咨询认证
    防护口罩CE认证
    医生防护型口罩、护目镜认证
    医生显微镜FDA认证
    医疗器械行业的标准
    医疗防护手套认证
    用专业的力量守护身边的她
    电子体温计认证
    额温枪、耳温枪及电子体温计合规测试
    医用一次性防护服认证
    抗疫战斗服的质量卫士
    医疗行业仪器设备认证
    强制性医疗仪器认证
    认证项目详细介绍
    CE认证(PPE)指令的好处
    适用于在欧盟成员国制造的新个人防护产品以及从欧洲共同体以外进口的新的和使用过的PPE
    个人防护CE认证( PPE指令)范围
    • 1、头部防护:工业安全帽、消防员头盔、 防撞帽、骑手头盔等
    • 2、眼部防护:护目镜、个人眼部?;て?、焊接用眼部防护等
    • 3、呼吸防护:面罩,全面罩,半面罩、口罩等
    • 4、耳部防护:耳罩、耳塞、头盔固定耳罩、电平式耳罩等
    • 5、手部防护:一次性医疗手套、乳胶或者橡胶体检用手套、医用手套等
    • 6、身体防护:防护服, ABCD不同等级,工业以及医用等
    • 7、足部防护:安全鞋,防砸鞋、低压环境下的生活用途绝缘鞋等
    • 8、坠落防护:安全绳
    认证流程
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